為什么同樣是干細胞，價格差異卻這么大？

發(fā)布日期：2022-07-09 09:45:18

近年來，國家對干細胞臨床研究的重視逐年增強干細胞療法也成績斐然。不僅有央視公開報道的成功案例、權威期刊雜志發(fā)表的研究成果，更被廣泛知曉的就是干細胞在新冠疫情的突出表現(xiàn)。

越來越多的人對干細胞療法躍躍欲試，但一了解干細胞市場，就開始疑惑。

首當其沖的就是價格問題。美容院千元/療程的干細胞護膚隨處可見，醫(yī)療機構動輒上百萬的干細胞療法也有所耳聞，為什么同樣是干細胞，價格差異會這么大？難道回輸昂貴的干細胞就是交了“智商稅”？

下文就為大家揭開干細胞療法的價格之謎。

干細胞是藥物

有嚴格的制備流程

首先，要著重強調一點，在我國，干細胞按藥品、技術管理的“雙軌制”監(jiān)管。企業(yè)的干細胞制劑鼓勵按藥品申報，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管；醫(yī)療機構主導的生物醫(yī)學新技術，即醫(yī)院制劑可按醫(yī)療技術進行管理，由衛(wèi)健委監(jiān)管。

●藥物：國家藥監(jiān)局批準注冊(歷時長達14年)后方可臨床應用。一般被準許單位為醫(yī)藥企業(yè)。

●醫(yī)療技術：地方醫(yī)療監(jiān)管機構準許(較快)后即可應用。一般被準許單位為醫(yī)院。

眾所周知，藥物的研發(fā)、制備、應用都有著十分嚴格的要求。

而干細胞療法又與大多數(shù)傳統(tǒng)藥物有所不同，傳統(tǒng)藥物可以大量制造和儲存使用。而細胞療法涉及活細胞，需要特殊的工藝流程來進行生產、運輸、儲存、以及病人使用。

因此，干細胞療法的研發(fā)、制備、儲存及應用流程比一般傳統(tǒng)藥物更加嚴苛。這對研發(fā)生產干細胞藥品的醫(yī)療公司是一個不小的挑戰(zhàn)。因此，至少具備以下五點才算一家“靠譜”的干細胞機構：

1.科研實驗室

科研實驗室客觀反映一家企業(yè)技術科研實力的證明，也是對消費者最基本的安全保障。

華南生物醫(yī)學與細胞工程實驗室

重點聯(lián)合科研基地

華南生物醫(yī)學與細胞工程實驗室是由中國科學院生物物理研究所研究員、中安康華首席科學家王盛典教授統(tǒng)籌建造而成，是王盛典教授團隊在細胞科研項目的重要組成部分。實驗室與深圳天佑醫(yī)學研究院共同推進生物技術領域研究與轉化，同時也是南方醫(yī)科大學中心實驗室、深圳市人民醫(yī)院實驗室、寶安人民醫(yī)院集團等公立醫(yī)院聯(lián)合科研實踐基地，共同致力于再生醫(yī)學領域的重要項目研究。

高標準細胞平臺

實驗室嚴格按照GMP標準設計，空氣潔凈度達到整體萬級，局部百級的要求，配置有國際頂尖的實驗室儀器設備，獨立的空調凈化系統(tǒng)、獨立的清洗消毒滅菌系統(tǒng)和中央監(jiān)控系統(tǒng)。

高質量細胞制備

細胞制備技術依托中科院技術的雄厚研發(fā)創(chuàng)新實力，細胞質量管理體系參照美國FDA指南，中國GMP標準、樣本從采集到細胞制備和服務等全流程設計的全部因素（包括但不限于人，機，料，法，環(huán)）實施嚴格的管理和監(jiān)控，專業(yè)個性化的服務體系，標準化、流程化的管理方針，為客戶提供高質量的細胞產品和服務。

2.臨床合作

為了保證干細胞療法的實際功效，最好選擇與三甲醫(yī)院有臨床合作的醫(yī)療機構。

中安康華整合解放軍總院、海軍總院、第二軍醫(yī)大附屬醫(yī)院、北京協(xié)醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等國內權威公立醫(yī)院優(yōu)勢醫(yī)療及學科帶頭人專家資源，為客戶提供全面的醫(yī)療系統(tǒng)服務。