9月25日,關(guān)于成立“深圳市細(xì)胞質(zhì)量聯(lián)盟”研討會在深圳中大華安大廈圓滿舉辦。本次大會由深圳中安康華健康管理有限公司(以下簡稱中安康華)和深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會聯(lián)合舉辦。
參與本次大會的嘉賓及專家包括:
深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)院長孫喜琢,深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會秘書長劉韜,中安康華董事長孫新銳,中安康華常務(wù)副總裁楊正文,中安康華執(zhí)行副總裁林志明,中安康華科研專家:香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士朱偉東、中科院微生物研究所博士解明明、協(xié)和醫(yī)學(xué)院博士Dr. ANTI WANG PhD,中安康華醫(yī)療專家:主任醫(yī)師張榮桃、主任醫(yī)師艾淦譯,中檢聯(lián)新藥檢測總經(jīng)理蘆葦,上海精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新港常務(wù)副總毛飛樂等。
來自全國各地細(xì)胞科技企業(yè)、醫(yī)院以及眾多科研專家、企業(yè)家代表等齊聚一堂,就進(jìn)一步促進(jìn)和規(guī)范深圳市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,共建規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈議題展開深度研討。
細(xì)胞技術(shù)屢獲國家政策支持
產(chǎn)業(yè)背景愈趨成熟
細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量對于細(xì)胞生產(chǎn)企業(yè)來說是進(jìn)行轉(zhuǎn)化應(yīng)用的必要前提,國家在《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》、《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等多個文件對細(xì)胞制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提出了要求。
在深圳市政府發(fā)布多個文件布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、支持第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的大背景下,細(xì)胞新藥第三方檢驗(yàn)檢測平臺迅速發(fā)展,目前深圳已經(jīng)具備了CNAS17025或者CMA資質(zhì)的細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)層面,深圳市細(xì)胞治療協(xié)會于2018年?duì)款^發(fā)布了四項(xiàng)臨床研究用細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)業(yè)背景愈趨成熟。
深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會:
成立“深圳市細(xì)胞質(zhì)量聯(lián)盟”是大勢所趨
深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會致力于高起點(diǎn)、高層次、高水平、高效率地促進(jìn)深圳市細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,堅(jiān)持政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資各界協(xié)同,協(xié)助主管部門實(shí)現(xiàn)政策落地生根;堅(jiān)持以行業(yè)服務(wù)為導(dǎo)向,釋放深圳市的細(xì)胞治療行業(yè)從業(yè)人員的創(chuàng)新活力;堅(jiān)持開放共享,重復(fù)利用深圳各個公共服務(wù)平臺資源,推動服務(wù)創(chuàng)新;注重搭建平臺、聚集創(chuàng)業(yè)資源。
深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)院長孫喜琢表示:“細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)乎民生健康與生命安全,嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)體系是細(xì)胞質(zhì)量安全的根本,是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。成立深圳市細(xì)胞質(zhì)量聯(lián)盟,旨在通過促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),助推深圳及國家生命健康產(chǎn)業(yè)向質(zhì)量型、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。”
中安康華常務(wù)副總裁楊正文表示:“中安康華全力整合國際學(xué)術(shù)科研力量,推動學(xué)術(shù)交流及應(yīng)用,積極轉(zhuǎn)化哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、劍橋大學(xué)基因?qū)W系、歐洲分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、日本名古屋大學(xué)、海德堡大學(xué)分子生物學(xué)中心等海外權(quán)威科研機(jī)構(gòu)先進(jìn)生物技術(shù)。打造高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞科研實(shí)驗(yàn)室,為客戶提供高質(zhì)量的細(xì)胞產(chǎn)品和服務(wù)。我們將積極參與打造‘深圳細(xì)胞質(zhì)量’,有據(jù)可依、有章可循,釋放行業(yè)新活力,推動深圳細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?!?br/>
深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會秘書長劉韜表示:“成立‘深圳市細(xì)胞質(zhì)量聯(lián)盟’是大勢所趨。在最具活力與創(chuàng)新的地區(qū)發(fā)展最具潛力的細(xì)胞產(chǎn)業(yè),形成合力優(yōu)勢,順勢而為、乘勢而進(jìn),在深圳形成一體化的創(chuàng)新突破鏈,搭建細(xì)胞質(zhì)量聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)化平臺,促進(jìn)深圳細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展道路上再上新臺階,推動全國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
中安康華:深耕細(xì)胞領(lǐng)域
助力打造可持續(xù)發(fā)展的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
中安康華依托中科院生物物理研究所天佑細(xì)胞研究院的科研實(shí)力和百余人的醫(yī)療科學(xué)院士專家團(tuán)隊(duì),全力構(gòu)建高端整合醫(yī)療模式,提出有自主特色的“365首長級保健體系”。圍繞“生物科研、尖端產(chǎn)品、整合醫(yī)療、多對一全程跟蹤服務(wù)”邏輯脈絡(luò),集產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)四維一體,跨系統(tǒng)、跨機(jī)構(gòu)、跨學(xué)科,以宏觀性、整體性的思維模式為指導(dǎo),堅(jiān)持優(yōu)勢互補(bǔ)原則,秉承以人為本,以療效為終極目標(biāo)的醫(yī)療觀,組建由生物、細(xì)胞、中西醫(yī)、功能醫(yī)學(xué)等多學(xué)科帶頭人及專家組成的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)團(tuán)隊(duì),并傾力打造重點(diǎn)聯(lián)合科研實(shí)驗(yàn)室-華南生物醫(yī)學(xué)與細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室,全面注重人體機(jī)能狀態(tài)和整體健康,提供全生命周期醫(yī)療健康服務(wù),從而更好地提升人體完整生命周期的生活質(zhì)量,助力打造可持續(xù)發(fā)展的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
華南生物醫(yī)學(xué)與細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室成立于2014年,是中安康華打造的高端細(xì)胞科研實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),空氣潔凈度達(dá)到整體萬級,局部百級的要求,配置有國際頂尖的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)、獨(dú)立的清洗消毒滅菌系統(tǒng)和中央監(jiān)控系統(tǒng)。
細(xì)胞質(zhì)量管理體系參照美國FDA指南,中國GMP標(biāo)準(zhǔn)、樣本從采集到細(xì)胞制備和服務(wù)等全流程設(shè)計(jì)的全部因素(包括但不限于人,機(jī),料,法,環(huán))實(shí)施嚴(yán)格的管理和監(jiān)控,專業(yè)個性化的服務(wù)體系,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的管理方針,為客戶提供高質(zhì)量的細(xì)胞產(chǎn)品和服務(wù)。