根據(jù)很多客戶朋友的反饋，我們得知大家比較關(guān)注的一些關(guān)于干細(xì)胞的問(wèn)題，干細(xì)胞是否能替代傳統(tǒng)藥物，回輸治療后是否能停止服藥？達(dá)到治愈和明顯緩解需要進(jìn)行幾次干細(xì)胞治療？
我們通過(guò)查閱一些有代表意義的文獻(xiàn)，提煉出一些價(jià)值信息，希望為大家提供一些客觀的理解。

臍帶MSC具高度自我更新的增殖和分化能力，在一定條件下可分化為不同細(xì)胞，修復(fù)和替換受損細(xì)胞,增強(qiáng)代謝功能。也具有修復(fù)造血微環(huán)境，促進(jìn)自身干細(xì)胞分化，分泌多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子支持組織結(jié)構(gòu)修復(fù)等作用。由于它具有免疫調(diào)節(jié)作用和較低的免疫原性，因此不僅抑制細(xì)胞的免疫功能，又不會(huì)引致同種異體免疫排斥反應(yīng)，所以是理想的種子細(xì)胞。

據(jù)日本的統(tǒng)計(jì)，[2] 至2019年為止，注冊(cè)過(guò)關(guān)于MSC的臨床試驗(yàn)約900個(gè)，近年更大概每年以100個(gè)的速度增加。而統(tǒng)計(jì)自2017年起到該研究統(tǒng)計(jì)的時(shí)間點(diǎn)，注冊(cè)的臨床試驗(yàn)約66.7%來(lái)自中國(guó)大陸，其他則來(lái)自日本、德國(guó)、新加坡和中國(guó)臺(tái)灣，該時(shí)間段沒(méi)有來(lái)自美國(guó)的臨床研究。從數(shù)據(jù)看，我國(guó)學(xué)者對(duì)干細(xì)胞治療不是一般的熱衷…….

臍帶組織有不同干細(xì)胞，當(dāng)中臍帶膠質(zhì)的MSC是最多的

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南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院2020年7月才發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析,[3] 包括了4項(xiàng)對(duì)大腦性癱瘓（Cerebral palsy）的雙盲對(duì)照組臨床研究，發(fā)現(xiàn)臍帶MSC作為臨床治療兒童大腦性癱瘓是有效而且安全的，持續(xù)效果最少超過(guò)12個(gè)月。

昆明醫(yī)科大學(xué)延安醫(yī)院在2018年發(fā)表的一項(xiàng)病例研究[4]，3名多發(fā)性硬化癥的患者接受MSC治療后，多發(fā)性硬化癥的病征顯著改善,MRI影像掃描顯示患者的情況改善。雖然部分患者有出現(xiàn)不適，但副作用并不嚴(yán)重，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后不需要治療自動(dòng)消失。

這兩個(gè)臨床研究只是近10多年來(lái)眾多在臨床上應(yīng)用MSC治療各種疾病的眾多例子之二而已，國(guó)內(nèi)外臨床研究和治療病例表明，[5] 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、神經(jīng)性疾病、衰老性疾病、遺傳缺陷、組織器官損傷、放射病、炎癥等病癥的治療，具體包括兒童移植物抗宿主病、克羅恩病、造血功能障礙、骨及軟骨損傷、神經(jīng)損傷、肌營(yíng)養(yǎng)不良、糖尿病及其并發(fā)癥、骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、各種肝硬化肝功能衰竭、腎功能衰竭、急性心肌梗死、腦梗死、腫瘤、視網(wǎng)膜黃斑變性、帕金森病、阿爾茲海默癥、肌萎縮側(cè)索硬化癥、系統(tǒng)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合征、皮肌炎等難治性疾病，都有療效。

上述列出MSC對(duì)治療眾多疾病都證明“有效”，但究竟效果有多好？ 

南京醫(yī)科大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院于2018年發(fā)表的一項(xiàng)回顧性研究，[6] 對(duì)2007到2016年間，在該院通過(guò)MSC治療各種自免疫系統(tǒng)疾病的404名患者進(jìn)行跟蹤?；颊甙ɑ忌舷到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斯耶格倫（sjǒgren）綜合征、硬皮病、多肌炎和皮肌炎等自免疫系統(tǒng)疾病。研究跟蹤了患者平均3年半時(shí)間，最長(zhǎng)時(shí)間的跟蹤長(zhǎng)達(dá)9年。95%的患者使用臍帶MSC作用治療手段。下圖顯示了接受MSC治療的患者在9年內(nèi)的死亡人數(shù)和死亡原因。

接受MSC治療的患者在9年內(nèi)的死亡人數(shù)和死亡原因

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MSC治療后能否停藥？

上圖右邊的圖表是顯示不同年期患者的生還率，硬皮病在9年后的生還率最低只有不到50%，而紅斑狼瘡的生還率最高超過(guò)80%。以紅斑狼瘡患者為例，接受MSC治療5年后，90.1%的患者可以每天減少激素類(lèi)藥物2.5mg–10mg，而22.7%的患者可以停止壓抑免疫系統(tǒng)的藥物，所以從減少藥物使用的角度，MSC的療效看來(lái)不錯(cuò)。但該研究統(tǒng)計(jì)接受MSC治療的自免疫系統(tǒng)疾病患者的5年整體生還率是90.4%，當(dāng)中紅斑狼瘡患者占研究樣本的44%，而根據(jù)2016年同樣是南京醫(yī)科大學(xué)鼓樓醫(yī)院等學(xué)者發(fā)表的另一項(xiàng)研究，[7] 紅斑狼瘡患者的5年的整體生還率（包括接受所有不同治療方法的患者）已經(jīng)超過(guò)90%，所以MSC治療對(duì)增加自免疫系統(tǒng)疾病的生還率的作用究竟有多顯著？并不能太確定。

而且不同患者回輸干細(xì)胞后能否減藥甚至停藥，需要聽(tīng)取專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的建議，個(gè)人并不提倡取代傳統(tǒng)治療，而作為補(bǔ)充，或許干細(xì)胞能做到1+1大于2的臨床療效。

MSC治療需要頻繁注射嗎？2016年韓國(guó)發(fā)表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，[8] 發(fā)現(xiàn)骨髓MSC可以治療嚴(yán)重肢體缺血（Critical limb ischemia），但MSC在體內(nèi)存活約4周，提高劑量并不能有效增加效果，但頻繁多次注射MSC可以提供療效。而對(duì)MSC治療肝炎等肝臟疾病的臨床試驗(yàn)，一般需要注射3到4次。[2] 但也有研究顯示,[9]只需要對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的患者注射一次MSC，無(wú)論低劑量還是高劑量，都有療效，而且在4年后的回訪跟蹤，發(fā)現(xiàn)療效還能持續(xù)有效。

所以不難看出，對(duì)于不同疾病，MSC需要的劑量和頻次可能都不一樣。方案因人而異，因病而異。

2010年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，[10] 間充質(zhì)干細(xì)胞在異體中并不會(huì)出現(xiàn)排斥作用，注射間充質(zhì)干細(xì)胞是安全可行的。2019年的另一項(xiàng)多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，[11] 也發(fā)現(xiàn)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞并不會(huì)出現(xiàn)溶血反應(yīng)，無(wú)致敏性，和沒(méi)有明顯毒性。2015年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，[12] 也證明人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞并不會(huì)影響腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。

間充質(zhì)干細(xì)胞的促瘤性，也就是當(dāng)癌細(xì)胞已經(jīng)存在，MSC的安全性便沒(méi)有這么清晰了。（在腫瘤患者生命晚期應(yīng)用MSC的，多半初衷是臨終關(guān)懷）有研究證據(jù)顯示MSC是腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞(cancer associated fibroblasts，CAF)的祖先，MSC分化產(chǎn)生的上述細(xì)胞及分化過(guò)程中的前體細(xì)胞可構(gòu)成腫瘤基質(zhì)的重要組分，同時(shí)MSC還可分泌多種活性因子參與調(diào)控腫瘤細(xì)胞增殖、轉(zhuǎn)移及耐藥等。[13]

2011年江蘇大學(xué)發(fā)表的一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，[14] 指出人體骨髓MSC有促瘤性，作用是通過(guò)增加癌細(xì)胞的VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)的表達(dá)，介導(dǎo)促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)的酶（RhoA-GTPase）和細(xì)胞信號(hào)（ERK1/2）。研究認(rèn)為MSC分泌的細(xì)胞因子對(duì)癌細(xì)胞增長(zhǎng)的編碼（reprogramming）有深遠(yuǎn)的影響。

注射間充質(zhì)干細(xì)胞安全可行

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2007年另一項(xiàng)關(guān)于MSC和心肌梗塞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，[15] 也質(zhì)疑到MSC的安全性。心肌梗塞的小鼠移植了MSC，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)心臟鈣化(calcification)和骨化（ossifications）的現(xiàn)象，從而影響了心臟的電穩(wěn)定性等功能。

2014年的一項(xiàng)中科院和數(shù)家醫(yī)院研究院學(xué)者發(fā)表的文獻(xiàn)綜述,[13] 指出MSC對(duì)腫瘤轉(zhuǎn)移還是抑制，目前的研究結(jié)論并不一致。

研究結(jié)果尚無(wú)一致定論

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研究結(jié)果尚無(wú)一致定論

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需要指出的是，上述關(guān)于MSC的安全性研究大多來(lái)自骨髓MSC，但經(jīng)免疫表型鑒定，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞跟骨髓干細(xì)胞相似。[16] 所以雖然不能確定臍帶MSC的安全性是否跟骨髓MSC一樣，但可以作為參考。

其他副作用方面，上述南京醫(yī)科大學(xué)鼓樓醫(yī)院的研究指出，[6] MSC治療（95%為臍帶MSC）后出現(xiàn)急性反應(yīng)的占11.9%，包括發(fā)燒、頭痛、心悸、臉部充血、失眠和胃部不舒服等癥狀，但情況并不算嚴(yán)重，而年齡在40歲以上接受治療的患者，出現(xiàn)急性反應(yīng)的概率較高，而且在跟蹤期內(nèi)死亡率也是最高的（這種情況應(yīng)當(dāng)考慮患者自身病情較為嚴(yán)重），達(dá)到17.6%。

目前常見(jiàn)到的抗衰老方法主要是注射羊胎素、內(nèi)毒素、護(hù)膚精華素等，主要為局部作用，不能預(yù)防和控制器官的衰老。

衰老從細(xì)胞層面上，可以理解為器官和功能衰退的漸進(jìn)過(guò)程,人體是具有不同功能的組織和器官構(gòu)成，而不同的組織和器官有由多種不同細(xì)胞組成，細(xì)胞更新?lián)Q代和發(fā)育分化是生命發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵因素。利用干細(xì)胞抗衰老的原理是通過(guò)干細(xì)胞修復(fù)受損細(xì)胞，改變細(xì)胞代謝，激活潛在的人體干細(xì)胞的功能，從而對(duì)衰老的細(xì)胞進(jìn)行“更新”。[1]

正如前面所述，干細(xì)胞是人體內(nèi)具有自我復(fù)制和多潛能的原始細(xì)胞，是體內(nèi)各組織、器官的原始細(xì)胞。隨著年齡的增長(zhǎng)，體內(nèi)細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量也在逐步下降，無(wú)法按照機(jī)體的需求新生出年輕健康細(xì)胞，替換組織中衰老病變的細(xì)胞，導(dǎo)致人的衰老和疾病的發(fā)生，所以增加、修復(fù)和替換體內(nèi)的干細(xì)胞和提高細(xì)胞的活性，是抑制衰老、預(yù)防慢性病和延長(zhǎng)生命的其中一個(gè)方法。